各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国生物医学工程学会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，各有关单位：
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录（修订稿）》（见附件1、附件2），现公开征求意见。
请各省（区、市）食品药品监督管理局、中国生物医学工程学会、中国生物材料学会和中国医疗器械行业协会于2016年11月25日前将书面意见反馈至国家食品药品监管总局医疗器械注册管理司。
请其他单位于2016年11月25日前将意见的电子版反馈至邮箱：zhb-xbs@nifdc.org.cn。
反馈意见的有关要求请参考《关于征求意见的说明》（附件3）。
联系人：黄伦亮
联系电话：010-88331432
附件：1.医疗器械分类目录（修订稿）
2.《医疗器械分类目录（修订稿）》编制说明
3.关于征求意见的说明
食品药品监管总局办公厅
2016年9月29日
附件1：《医疗器械分类目录》（修订稿）.doc
附件2：《医疗器械分类目录》（修订稿）编制说明.docx
附件3：关于征求意见的说明.doc