为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。
请于2021年5月30日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至qxzcec@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“GCP意见反馈”。
附件：1.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）
2.医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）起草说明
3.反馈意见表
国家药监局综合司
2021年5月7日