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为进一步规范椎间融合器产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，我中心组织起草了《椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）》并会同专家讨论，已形成初步共识。
为了使该编写规范及参考格式更具有科学性及合理性，我中心即日起在中心网上公开征求对《椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）》的意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动该指导原则的丰富和完善，促进技术审评质量和效率的提高。
如有意见或建议，请下载相应的《椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表，填写书面意见，将反馈意见电子版于2015年12月20日前以电子邮件的形式反馈我中心。
附件：1.椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.《椎间融合器技术审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）
联 系 人：郭晓磊 孙嘉怿
电话：010-68390641，68390649
电子邮箱：guoxl@cmde.org.cn; sunjy@cmde.org.cn
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2015年11月27日 |