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企业名称
广州一品红制药有限公司
生产地址
广州市开发区东区东博罗6号
药品生产
许可证编号
粤20160621
社会信用代码
（组织机构代码）
914401015583834183
法定代表人
李捍雄
质量负责人
郭德铭
检查单位
广东省食品药品监督管理局
检查日期
2018年6月21日-2018年6月22日
事由
药品GMP 跟踪检查（飞行检查）
主要检查内容及发现问题
检查组对企业的原辅料库、成品库、冻干粉针剂车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、注射用盐酸溴己新批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。检查组发现严重缺陷 0项、主要缺陷2项，一般缺陷3项，符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。
处理措施
由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。
发布日期
2018年7月6日
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