您好:北京泰茂科技股份有限公司

2015年国家食品药品监管总局办公厅关于查处西安迪赛生物药业有限责任公司违法生产注射用胸腺肽的通知
发布时间:2015-07-15        信息来源:查看

2015年国家食品药品监管总局办公厅关于查处西安迪赛生物药业有限责任公司违法生产注射用胸腺肽的通知

发布时间:2015/7/15   来源: 国家食品药品监管总局

陕西省食品药品监督管理局:


近期,食品药品监管总局组织你局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查,发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的车间生产注射用胸腺肽,该行为已严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定。为保障公众用药安全,现就有关事项通知如下:


一、请你局立即收回其《药品GMP证书》(编号:CN20130345)。


二、请你局督促该企业立即召回2014年以来生产的注射用胸腺肽,确保应召回药品在2015年7月20日前全部召回到位,并监督销毁。你局和该企业应及时向社会公开召回信息和召回结果。


三、请你局对该企业存在的违法行为立案调查,查清、查实违法生产问题,并依法严肃处理。


四、请你局将召回情况、查处结果及时报食品药品监管总局,并向社会公开。




食品药品监管总局办公厅

2015年7月15日




网络备案:京ICP备12039121号-14

地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.yaochangyun.com ©2016-2023 泰茂股份版权所有


  • 经营性网站
    备案信息

  • 可信网站
    信用评价

  • 网络警察
    提醒您

  • 诚信网站

  • 中国互联网
    举报中心

  • 网络举报
    APP下载