各有关单位：
为推动软组织修复生物材料类医疗器械监管科学/审评科学的进步，探索建立安全性有效性评价的新方法、新工具、新标准，鼓励软组织修复及再生领域创新医疗器械的发展，我中心拟启动相关医疗器械的审评科学研究课题。希望征集该领域有关单位及机构信息，并且收集有关背景资料便于后续研究的推进。
本次征集为软组织修复生物材料类医疗器械的第一批征集工作，主要围绕疝修补补片、硬脑脊膜补片这两类软组织修复生物材料类医疗器械。
征集专业机构范围包括境内外从事疝修补补片、硬脑脊膜补片的器械生产企业、科研院校、第三方检测及试验机构、临床机构、学会、协会等。
请有意向参与该项目工作的有关单位填写附件1《专业机构信息征集表》和附件2《器械信息登记表》，针对每个器械汇总整理附件3《软组织修复生物材料类医疗器械背景资料》，于2020年9月30日前将电子资料报送我中心。
联系人：刘文博
电话：010-86452675
电子邮箱：liuwb@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年7月29日