近日，利辛县市场监管局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯培训会。..
培训围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》展开，详细解读了网络销售经营者质量管理、电商平台经营者质量管理等部分。结合案例，针对从事网络销售容易出现的证照资质不全、质量管理不规范，如医疗器械网络销售的企业未按照规定备案、网络销售未经备案的第一类医疗器械、网络销售说明书标签不合规定要求的医疗器械、未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输贮存医疗器械等常见问题进行了一一指导。
会议强调，各经营单位按照《规范》内容，进一步完善网络销售相关记录、建立全过程质量管理记录、开展医疗器械质量安全风险监测自查自纠等，规范网络销售行为，切实履行企业主体责任。市场监管部门要主动了解企业需求，提供政策咨询和技术指导，帮助企业准确理解和把握《规范》要求，切实解决企业的困难和问题。结合《规范》要求规范执法行为，发现问题及时开展整改，切实保障人民群众用械安全有效，为全县医疗器械行业健康发展营造良好的市场环境。
利辛县医疗器械经营企业代表、医疗器械监管人员共计300余人参加此次宣贯培训。