【山东】山东省药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知

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山东省药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单的通知

发布时间：2022-05-09 信息来源：查看

局函〔2022〕193号

各市市场监管局：

为进一步督促医疗器械经营企业、使用单位落实质量安全主体责任，省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等，研究制定了医疗器械经营企业、使用单位质量安全主体责任清单和负面清单，现印发给你们。请结合监管实际，督促辖区内医疗器械经营企业、使用单位对照清单事项抓好贯彻落实，确保医疗器械质量安全。清单内容可依据法律法规修订及监管实际进行动态调整。

山东省药品监督管理局

2022年4月29日