为全面贯彻习近平总书记食品药品监管“四个最严”指示精神，落实省局药品监管“管人管事并重，重在管人”的监管理念，进一步强化药品上市许可持有人主体责任，提升相关关键人员药品质量责任意识，督促、指导企业法定代表人、企业负责人等相关关键人员依法依规履职，保障人民群众用药安全、有效，依据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等有关法律法规文件，制定《药品上市许可持有人（不具有生产能力）及相关关键人员责任清单（征求意见稿）》（附件1）、《药品上市许可持有人（药品生产企业）及相关关键人员责任清单（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。请于2021年10月25日前，将相关意见反馈至电子邮箱yhscjgc.fda@ln.gov.cn。
附件：1.药品上市许可持有人（不具有生产能力）及相关关键人员责任清单（征求意见稿）
2.药品上市许可持有人（药品生产企业）及相关关键人员责任清单（征求意见稿）
2021年10月15日