为深入开展药品安全专项整治行动，进一步督促企业严格落实质量安全主体责任，自觉接受社会公众监督，切实保障药品生产质量安全，我局组织全省药品上市许可持有人、药品（含中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、药用辅料）生产企业开展药品生产质量安全公开承诺活动。截至2022年5月20日，全省219家企业参加了公开承诺活动并签订了承诺书。
现将公开承诺书内容（附件1）及企业名单（附件2）予以公示，欢迎社会各界及消费者监督。
特此通告。
附件：1.药品生产质量安全承诺书
2.参与药品生产质量安全公开承诺活动企业名单
江西省药品监督管理局
2022年5月20日
（公开属性：主动公开）
附件1
药品生产质量安全承诺书
为响应江西省药品监督管理局开展药品安全专项整治行动工作，切实落实药品监管“四个最严”要求，进一步履行药品安全主体责任，确保药品质量安全有效，保障公众用药安全，推进我省医药产业高质量发展，本企业郑重承诺：
一、遵规守法，诚信生产。自觉遵守药品管理法律法规，自觉增强企业的主体意识、质量意识和合规意识，全面落实各岗位、各环节的质量管理责任，共同推动行业诚信体系建设，视药品安全为企业生命，依法承担社会责任。
二、完善体系，全程管控。建立健全覆盖药品全生命周期的质量管理体系，严格按照核准的生产场地、处方、生产工艺、炮制规范、质量标准等组织生产，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
三、加强管理，安全可溯。严格药品上市后变更管理，建立健全药品品种档案。完善信息化追溯系统，确保数据和记录真实、准确、完整、可追溯。建立年度报告制度，按照规定报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动。
四、坚守底线、不触红线。坚守药品安全底线，确保药品生产全过程持续符合法定要求。绝不制售假劣药品；绝不超许可范围生产药品；绝不在核准地址以外的场地生产、储存药品；绝不擅自改变处方或生产工艺、炮制规范；绝不编造批生产记录、批检验记录；绝不偷工减料、虚假投料、掺杂使假、染色增重、非法添加。
五、行业自律，接受监督。自觉履行药品安全主体责任，自觉接受政府、媒体和社会公众监督，主动配合监管部门监管，妥善处理消费者投诉，积极开展药品安全知识宣传，维护江西医药行业的良好形象。
以上承诺欢迎广大职工和社会各界监督，如有违反，本企业愿承担由此引起的一切后果和责任。
监管部门投诉举报电话：12315，0791-88158110
承诺单位(盖章）:
承诺单位法定代表人(签字或盖章)：
年 月 日
附件2
参与药品生产质量安全公开承诺活动企业名单
|
序号
|
企业名称
|
序号
|
企业名称
|
|
1
|
南昌原子高科医药有限公司
|
111
|
江西半边天药业有限公司
|
|
2
|
江西德成制药有限公司
|
112
|
江西普正制药股份有限公司
|
|
3
|
南昌市万华生化制品有限公司
|
113
|
峡江和美药业有限公司
|
|
4
|
江西闪亮制药有限公司
|
114
|
江西新赣江药业股份有限公司
|
|
5
|
江西昌九康平气体有限公司
|
115
|
江西诚志永丰药业有限责任公司
|
|
6
|
南昌弘益药业有限公司
|
116
|
江西吉安三力制药有限公司
|
|
7
|
华润三九（南昌）药业有限公司
|
117
|
江西佑丰药业有限公司
|
|
8
|
江西浩然生物制药有限公司
|
118
|
吉安市吉州气体有限公司
|
|
9
|
江西马应龙美康药业有限公司
|
119
|
江西广恩和药业股份有限公司
|
|
10
|
江西汇仁药业股份有限公司
|
120
|
江西和明制药有限公司
|
|
11
|
江西滕王阁药业有限公司
|
121
|
恩威（江西）制药有限公司
|
|
12
|
南昌恒湖药酒有限责任公司
|
122
|
江西益佰年药业股份有限公司
|
|
13
|
南昌立健药业有限公司
|
123
|
江西众源药业有限公司
|
|
14
|
江西南昌桑海制药有限责任公司
|
124
|
江西金顶药业有限公司
|
|
15
|
南昌白云药业有限公司
|
125
|
江西京通美联药业有限公司
|
|
16
|
江西南昌济生制药有限责任公司
|
126
|
江西新生命制药有限公司
|
|
17
|
江西康莱特新森医药原料有限公司
|
127
|
江西红星药业有限公司
|
|
18
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
128
|
博雅生物制药集团股份有限公司
|
|
19
|
江中药业股份有限公司
|
129
|
江西东抚制药有限公司
|
|
20
|
江西制药有限责任公司
|
130
|
回音必集团抚州制药有限公司
|
|
21
|
江西国药有限责任公司
|
131
|
江西桔王药业有限公司
|
|
22
|
南昌远达医用气体厂
|
132
|
黎川县鸿达气体有限公司
|
|
23
|
江西汪氏药业有限公司
|
133
|
回音必集团江西东亚制药有限公司
|
|
24
|
江西绿色制药有限公司
|
134
|
江西山高制药有限公司
|
|
25
|
南昌百济制药有限公司
|
135
|
南丰县泰生医用气体有限公司
|
|
26
|
江西聚仁堂药业有限公司
|
136
|
江西博雅欣和制药有限公司
|
|
27
|
江西川奇药业有限公司
|
137
|
江西百神昌诺药业有限公司
|
|
28
|
江西艾施特制药有限公司
|
138
|
江西新远健药业有限公司
|
|
29
|
南昌济顺制药有限公司
|
139
|
江西亿友药业有限公司
|
|
30
|
南昌市飞弘药业有限公司
|
140
|
江西施美药业股份有限公司
|
|
31
|
江西南昌制药有限公司
|
141
|
江西银涛药业有限公司
|
|
32
|
九江石化力源特种气体有限公司
|
142
|
江西科伦药业有限公司
|
|
33
|
江西众心堂制药有限公司
|
143
|
江西康缘桔都药业有限公司
|
|
34
|
江西昂泰制药有限公司
|
144
|
江西仁丰药业有限公司
|
|
35
|
江西钟山药业有限责任公司
|
145
|
江西珍视明药业有限公司
|
|
36
|
江西杭氧萍钢气体有限公司
|
146
|
玉山县三清活性炭有限公司
|
|
37
|
江西庐山制药有限公司
|
147
|
江西荧光化工有限公司
|
|
38
|
江西广恒胶化科技有限公司
|
148
|
九江昂泰胶囊有限公司
|
|
39
|
江西金世康药业有限公司
|
149
|
江西林全胶囊有限公司
|
|
40
|
石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司
|
150
|
江西益普生药业有限公司
|
|
41
|
庐山百草堂生物制药有限公司
|
151
|
轩豪益邦制药有限公司
|
|
42
|
江西津大制药有限公司
|
152
|
江西古汉精制中药饮片有限公司
|
|
43
|
江西兄弟医药有限公司
|
153
|
江西专宝药业有限公司
|
|
44
|
江西祥太生命科学有限公司
|
154
|
江西一方天江药业有限公司
|
|
45
|
江西富祥药业股份有限公司
|
155
|
江西极尊堂中药制药有限公司
|
|
46
|
江西天新药业股份有限公司
|
156
|
江西新绿色药业科技发展有限公司
|
|
47
|
江西东风药业股份有限公司
|
157
|
江西枫鼎药业有限公司
|
|
48
|
江西大地制药有限责任公司
|
158
|
江西弘盛药业有限公司
|
|
49
|
江西天之海药业股份有限公司
|
159
|
江西广炅中药饮片有限公司
|
|
50
|
景德镇市昌圣气体有限责任公司
|
160
|
江西臻药堂药业股份有限公司
|
|
51
|
萍乡金昌气体有限公司
|
161
|
江西江中中药饮片有限公司
|
|
52
|
江西心正药业有限责任公司
|
162
|
江西博源堂药业有限公司
|
|
53
|
新余新钢气体有限责任公司
|
163
|
江西浔奉堂中药有限公司
|
|
54
|
江西阿尔法高科药业有限公司
|
164
|
江西沐康中药饮片有限公司
|
|
55
|
江西希尔康泰制药有限公司
|
165
|
江西李氏烤鲜竹沥药业有限公司
|
|
56
|
江西青春康源制药有限公司
|
166
|
建昌帮药业有限公司
|
|
57
|
江西欧氏药业有限责任公司
|
167
|
江西盱江药业有限公司
|
|
58
|
江西品信药业股份有限公司
|
168
|
江西同善堂中药饮片有限公司
|
|
59
|
江西康恩贝天施康药业有限公司
|
169
|
南城县建洪中药饮片厂
|
|
60
|
江西远东药业股份有限公司
|
170
|
江西金芝堂药业有限公司
|
|
61
|
鹰潭市远大气体有限公司
|
171
|
江西普森堂中医药饮片有限公司
|
|
62
|
贵溪宏源气体有限责任公司
|
172
|
江西佰康药业有限责任公司
|
|
63
|
江西省芙蓉堂药业股份有限公司
|
173
|
江西华瑞天丞制药有限公司
|
|
64
|
江西青峰药业有限公司
|
174
|
江西景德中药股份有限公司
|
|
65
|
江西九连山药业有限公司
|
175
|
江西草掌柜中药有限公司
|
|
66
|
龙南县嘉华气体厂
|
176
|
江西新瑞祥中药饮片有限公司
|
|
67
|
赣州邦达高科制药有限公司
|
177
|
江西青春康源中药股份有限公司
|
|
68
|
江西本真药业有限责任公司
|
178
|
江西林科龙脑科技股份有限公司
|
|
69
|
赣州世鸿气体有限公司
|
179
|
江西顺福堂中药饮片有限公司
|
|
70
|
江西地康药业有限公司
|
180
|
江西景天中药有限公司
|
|
71
|
江西永昇制药股份有限公司
|
181
|
吉安市高盛生物科技发展有限公司
|
|
72
|
信丰县丰源气体有限公司
|
182
|
江西玉笥堂中药制药有限公司
|
|
73
|
江西九华药业有限公司
|
183
|
江西康之康中药科技有限公司
|
|
74
|
江西赣南海欣药业股份有限公司
|
184
|
江西弘景药业有限公司
|
|
75
|
江西润泽药业有限公司
|
185
|
江西井冈源天然药物有限公司
|
|
76
|
江西山香药业有限公司
|
186
|
江西宜欣制药有限公司
|
|
77
|
江西保利制药有限公司
|
187
|
江西德惠中药饮片有限公司
|
|
78
|
赣州和美药业有限公司
|
188
|
江西御盛堂中药饮片有限公司
|
|
79
|
江西民康制药有限公司
|
189
|
江西瑞龙药业有限公司
|
|
80
|
江西药都樟树制药有限公司
|
190
|
江西宏洁中药饮片有限公司
|
|
81
|
江西心诚药业有限公司
|
191
|
江西古方原中药饮片有限公司
|
|
82
|
江西济民可信药业有限公司
|
192
|
樟树市仁德中药饮片有限公司
|
|
83
|
高安市瑞东气体有限责任公司
|
193
|
江西樟树成方中药饮片有限公司
|
|
84
|
江西百神药业股份有限公司
|
194
|
江西祥运药业有限公司
|
|
85
|
双飞人制药股份有限公司
|
195
|
江西康庆堂中药饮片有限公司
|
|
86
|
江西同和药业股份有限公司
|
196
|
江西康齐乐中药材有限公司
|
|
87
|
江西华太药业有限公司
|
197
|
江西齐仁堂中药饮片有限公司
|
|
88
|
江西鸿烁制药有限责任公司
|
198
|
江西百仁中药饮片有限公司
|
|
89
|
江西民济药业有限公司
|
199
|
江西弘康中药饮片有限公司
|
|
90
|
江西司太立制药有限公司
|
200
|
江西彭氏国药堂饮片有限公司
|
|
91
|
江西铜鼓仁和制药有限公司
|
201
|
江西致和堂中药饮片有限公司
|
|
92
|
江西仁齐制药有限公司
|
202
|
江西樟树国康中药饮片有限公司
|
|
93
|
江西德上制药股份有限公司
|
203
|
江西国都中药饮片有限公司
|
|
94
|
江西药都仁和制药有限公司
|
204
|
江西康堡堂中药饮片有限公司
|
|
95
|
江西海尔思药业股份有限公司
|
205
|
樟树市宝瓶堂参茸有限公司
|
|
96
|
江西倍肯药业有限公司
|
206
|
樟树市庆仁中药饮片有限公司
|
|
97
|
江西金水宝制药有限公司
|
207
|
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司
|
|
98
|
江西纳弗堂制药有限公司
|
208
|
江西金品堂中药饮片有限公司
|
|
99
|
江西博士达药业有限责任公司
|
209
|
江西和硕药业有限公司
|
|
100
|
江西恒康药业有限公司
|
210
|
江西国翔中药饮片有限公司
|
|
101
|
江西盛翔制药有限公司
|
211
|
江西宝芝堂中药饮片有限公司
|
|
102
|
江西泽众制药股份有限公司
|
212
|
江西康万家中药制药有限公司
|
|
103
|
上饶市龙潭气体有限公司
|
213
|
江西省鸿邦中药饮片有限公司
|
|
104
|
江西佑美制药有限公司
|
214
|
江西九州堂中药饮片有限公司
|
|
105
|
江西康恩贝中药有限公司
|
215
|
江西众志药业有限公司
|
|
106
|
江西和盈药业有限公司
|
216
|
江西众康中药饮片有限公司
|
|
107
|
江西捷众制药有限公司
|
217
|
江西碧福源中药饮片有限公司
|
|
108
|
江西生物制品研究所股份有限公司
|
218
|
江西福瑞中药饮片有限公司
|
|
109
|
江西普丽尔药业有限公司
|
219
|
江西道本药业有限公司
|
|
110
|
江西大自然制药有限公司
|
|
|