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企业名称
广东宝丹制药有限公司
生产地址
广东省惠州市博罗县公庄镇
药品生产
许可证编号
粤20160392
社会信用代码
(组织机构代码)
91441322714733337R
法定代表人
黄振波
质量负责人
周伟东
检查单位
广东省食品药品监督管理局
检查日期
2018年5月31日-6月1日
事由
药品GMP 跟踪检查(飞行检查)
主要检查内容及发现问题
检查组对企业的原辅料库、成品库、固体制剂车间、中药前处理及提取车间、化验室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查共发现,严重缺陷:0项,主要缺陷0项,一般缺陷9项。符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
处理措施
由惠州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。
发布日期
2018年7月6日
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