各有关单位：
按照我中心2021年度第三类医疗器械注册技术指导原则编制计划，现已启动《EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则》等3项指导原则的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2021年5月25日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
1.EB病毒抗体检测试剂注册技术审查指导原则
联系人：陈慧毅、李冉
电话：010-86452864、010-86452536
电子邮箱：chenhy@cmde.org.cn，liran@cmde.org.cn
2.戊型肝炎病毒IgG/IgM抗体检测注册技术审查指导原则
联系人：郝玮琳、高宇
联系电话：010-86452866，010-86452534
电子邮箱：haowl@cmde.org.cn，gaoyu@cmde.org.cn
3.参考区间建立注册技术指导原则
联系人：赵怡
联系电话：010-86452875
电子邮箱：zhaoyi@cmde.org.cn
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中