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国家药监局药审中心关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2022-10-10        信息来源:查看

      近年来,基因治疗已成为研发热点之一,该类产品具有创新性和复杂性,有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》。

     我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

     您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

     联系人: 黄云虹,赵晨阳

     联系方式: huangyh@cde.org.cn,zhaochy@cde.org.cn

     感谢您的参与和大力支持。

 

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年10月9日

 

 



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