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企业名称
广州莱泰制药有限公司
生产地址
广东从化经济开发区广从大道16号、广州市从化区旧飞机场
药品生产
许可证编号
粤20160014
社会信用代码
(组织机构代码)
91440101708248300J
法定代表人
杨森山
质量负责人
曾云保
检查单位
广东省食品药品监督管理局
检查日期
2018年4月23-24日
事由
有因飞行检查
主要检查内容及发现问题
检查组对企业的中药材库、阴凉库、成品库、中药前处理和提取车间、口服固体制剂车间、质量控制室、留样室等进行了现场检查;同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录资料等。本次检查发现一般缺陷6项、主要缺陷1项、严重缺陷0项,符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
处理措施
由广州市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。
发布日期
2018年7月6日
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