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河南省食品药品监督管理局关于5批次抽检不合格药品的通告(2018年第3期)
发布时间:2018-04-13        信息来源:查看

经河南省药品检验机构检验,检品来源为郑州市第一人民医院等2家单位的4批次药品不合格,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

一、经郑州市食品药品检验所检验,检品来源为郑州市第一人民医院的蒲黄(批号170320)、白芍(批号170320)、地龙(批号170320)不合格,不合格项目为杂质、二氧化残留量、含量、性状;检品来源为郑州市第六人民医院的地龙(批号170518)不合格,不合格项目为性状。经范县食品药品检验所检验,标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的牛黄解毒片(批号52150802)不合格,不合格项目为性状(详见附件)。

二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

附件:5批次不合格药品名单

河南省食品药品监督管理局

2018年3月 29 日


附件

5批次不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称/产地

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

备注

1

蒲黄

河南省仲轩中药制药有限公司

/

170320

郑州市第一人民医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2007007

不符合规定

杂质

郑州市食品药品检验所

经监管部门调查,该产品涉嫌假冒。

2

白芍

河南省仲轩中药制药有限公司

/

170320

郑州市第一人民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

二氧化硫残留量、含量

郑州市食品药品检验所

经监管部门调查,该产品涉嫌假冒。

3

地龙

河南省仲轩中药制药有限公司

/

170320

郑州市第一人民医院

河南省中药饮片炮制规范(2005年版)

不符合规定

性状

郑州市食品药品检验所

经监管部门调查,该产品涉嫌假冒。

4

地龙

河南省仲轩中药制药有限公司

/

170518

郑州市第六人民医院

河南省中药饮片炮制规范(2005年版)

不符合规定

性状

郑州市食品药品检验所

经监管部门调查,该产品涉嫌假冒。

5

牛黄解毒片

吉林省鑫辉药业有限公司

每片重0.19g

52150802

范县诚信药业有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本

不符合规定

性状

范县食品药品检验所



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