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企业名称
深圳康泰生物制品股份有限公司
生产地址
深圳市南山区科技工业园科发路6号
药品生产
许可证编号
粤20160173
社会信用代码
（组织机构代码）
91440300618837873J
法定代表人
邓学勤
质量负责人
肖文桥
检查单位
广东省食品药品监督管理局
检查日期
2018年6月13日-14日
事由
药品GMP 跟踪检查（飞行检查）
主要检查内容及发现问题
检查组对企业的原辅料库、成品库、原液及半成品生产车间、分包装车间、化验室、留样室等进行了现场检查。同时抽查了该公司的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。本次检查共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷5项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。
处理措施
由深圳市食品药品监督管理局督促企业对存在问题进行整改。
发布日期
2018年7月6日
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