依据福建省药品监督管理局《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，我局经研究拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序，现予以公示。
产品名称：耳背式助听器
申 请 人：瑞声达听力技术（中国）有限公司
纳入创新特别审查的理由：符合《福建省第二类创新医疗器械特别审查程序（试行）》第六条中（二）、第七条的要求
公示时间：2025年4月24日至2024年5月12日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话等方式向省局医疗器械监管处反映。
联 系 人：薛菡
电 话：0591-86295230
地 址：福州市鼓楼区五四路358号 邮 编：350003
福建省药品监督管理局
2024年4月24日