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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第7号)
发布时间:2025-06-18        信息来源:查看

    依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

    受理号:2025052020014

    产品名称:多模态认知能力测评与训练仪

    规格型号:CogniMod MC-I、CogniMod MC-II、CogniMod MC-III、CogniMod MC-IV、CogniMod MC-V、CogniMod MC-VI

    申请人:南京麦澜德医疗科技股份有限公司

    优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。

    公示时间:2025年6月18日至2025年7月1日

    公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

    电话:025-84535891邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

    电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年6月18日



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