依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。
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序号
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受理号
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产品名称
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规格型号
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申请人
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优先审批理由
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1
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2025052020012
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电子膀胱肾盂镜
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RV-HL100T、RV-HD100T
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新光维医疗科技(苏州)股份有限公司
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申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。
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2
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2025052020013
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电子支气管镜
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RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、
RBHD100T
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新光维医疗科技(苏州)股份有限公司
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申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。
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公示时间:2025年6月11日至2025年6月24日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。
电话:025-84535891
邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002
电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn
江苏省药品监督管理局
2025年6月11日