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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第6号)
发布时间:2025-06-11        信息来源:查看

    依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

规格型号

申请人

优先审批理由

1

2025052020012

电子膀胱肾盂镜

RV-HL100T、RV-HD100T

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

2

2025052020013

电子支气管镜

RB-HS100T、RB-HM100T、RB-HL100T、RB-HD100TF、

RBHD100T

新光维医疗科技(苏州)股份有限公司

申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(四)项规定的要求,适用优先注册程序。

    公示时间:2025年6月11日至2025年6月24日

    公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

    电话:025-84535891

    邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

    电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

江苏省药品监督管理局

2025年6月11日




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