我局于2025年4月1日至6月27日对38家一类医疗器械生产企业开展现场检查，25家一类生产企业检查结果为基本符合，其中1家申请取消备案，12家主动申请停产，现场检查时未发现存在医疗器械生产活动，具体检查结果公示详见附件。
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序号
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企业名称
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日期
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检查结果
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1
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厦门市领汇医疗科技有限公司
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2025年4月1日
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基本符合
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2
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厦门欣瑞泽医疗科技有限公司
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2025年4月1日
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未开展生产活动
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3
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厦门敏生医疗科技有限公司
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2025年4月3日
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基本符合
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4
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安邦（厦门）生物科技有限公司
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2025年4月8日
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基本符合
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5
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瑞海胜（厦门）康复用品有限公司
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2025年4月15日
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基本符合
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6
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厦门信德科创生物科技有限公司
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2025年4月15日
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未开展生产活动
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7
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普鲁顿（厦门）生物科技有限公司
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2025年4月16日
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基本符合
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8
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厦门市鑫达兴医疗科技有限公司
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2025年4月16日
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基本符合
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9
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厦门时福生物科技有限公司
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2025年4月17日
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基本符合
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10
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厦门通灵生物医药科技股份有限公司
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2025年4月17日
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基本符合
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11
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厦门天和至医疗器械有限公司
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2025年4月17日
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基本符合
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12
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厦门秉道医疗器械科技有限公司
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2025年4月22日
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基本符合
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13
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金瑞鸿捷（厦门）生物科技有限公司
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2025年4月22日
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未开展生产活动
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14
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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
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2025年4月23日
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基本符合
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15
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厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
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2025年4月25日
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基本符合
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16
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华茂光学工业（厦门）有限公司
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2025年4月25日
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未开展生产活动
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17
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厦门杰品工贸有限公司
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2025年4月28日
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未开展生产活动
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18
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倍乐梦（厦门）医疗科技有限公司
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2025年4月29日
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基本符合
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19
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厦门佳得胜眼镜有限公司
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2025年4月29日
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未开展生产活动
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20
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厦门仁人医疗科技有限公司
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2025年4月30日
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基本符合
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21
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厦门耀健新棉科技股份有限公司
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2025年5月9日
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未开展生产活动
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22
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厦门宏奕祺实业有限公司
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2025年5月9日
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未开展生产活动
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23
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厦门润稼科技有限公司
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2025年5月14日
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基本符合
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24
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博尔瑞（厦门）健康科技有限公司
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2025年5月15日
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未开展生产活动
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25
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瑞琨（厦门）医疗科技有限公司
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2025年6月5日
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基本符合
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26
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厦门富利达日用制品有限公司
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2025年6月5日
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未开展生产活动
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27
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厦门斯坦瑞工贸有限公司
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2025年6月6日
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基本符合
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28
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厦门芯创生物科技有限公司
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2025年6月12日
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基本符合
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29
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厦门中科兴医疗器械有限公司
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2025年6月13日
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基本符合
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30
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正湖（厦门）制药有限公司
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2025年6月17日
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主动申请
取消备案
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31
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厦门迈威生物科技有限公司
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2025年6月18日
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基本符合
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32
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厦门华康奥斯医疗器械有限公司
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2025年6月19日
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基本符合
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33
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厦门传福堂药业有限公司
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2025年6月25日
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基本符合
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34
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凝财（厦门）服饰有限公司
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2025年6月25日
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未开展生产活动
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35
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睿科集团（厦门）股份有限公司
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2025年6月25日
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未开展生产活动
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36
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光利（厦门）医疗器械有限公司
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2025年6月26日
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基本符合
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37
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易安畛（厦门）科技有限公司
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2025年6月27日
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基本符合
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38
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厦门博森再生医学工程有限公司
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2025年6月27日
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基本符合
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