卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于产品搭载OCT功能时只能通过手工报表进行UDI追溯的原因，生产商卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG对其生产的手术显微镜Surgical Microscope（国械注进20192162224）、眼科导航手术显微镜Surgical Microscope（国械注进20223160461）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2025年2月21日