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【陕西】陕企研发的1类创新药进入国家医保药品目录

发布时间:2025/12/11 9:29:27

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    12月7日,国家医保局、人力资源社会保障部公布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》,全国共有50种1类创新药进入目录。其中,由陕西省级上市后备企业西安新通药物研究股份有限公司研发的甲磺酸普雷福韦片(商品名称:新舒沐)是全省唯一一个进入国家医保药品目录的1类创新药,将于2026年1月1日起执行医保支付标准。

    1类创新药指未在国内外上市销售的药品,代表我国药品注册分类中药物创新的最高水平。长期以来,临床一线乙肝治疗药主要为进口药和仿制药。甲磺酸普雷福韦片用于治疗成人慢性乙型肝炎,其研发利用肝靶向递送技术,可实现活性成分在肝脏精准释放,在强效抑制乙肝病毒复制的同时,显著降低普通治疗方案产生的肾脏与骨骼安全性风险。该药于2024年获批,是陕西省首个1类创新药。

    “临床研究表明,甲磺酸普雷福韦片在降低乙肝表面抗原水平方面表现突出,有助于提升临床治愈比例,从而切实降低肝硬化、肝癌的长期发生风险。”新通药物副总经理刘世峰介绍,“我国慢性乙肝患者数量庞大,疾病负担重。甲磺酸普雷福韦片进入国家医保药品目录后,将在市场上迅速放量,极大提升药物可及性,让更多患者能用得上、用得起最新最前沿的治疗方案。”

    “陕西上市后备企业在资本市场的影响力将进一步扩大。”陕西资本市场服务中心相关负责人表示,将持续完善对生物医药等战略性新兴产业上市后备企业的培育与服务机制,引导更多“耐心资本”助力本土创新。


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