标的名称：院内制剂芑麦养阴润燥颗粒委托加工及对应原辅料采购
数量/单位：1年
预算金额（元）：280000.00
采购目录：C99000000其他服务
需实现的主要功能或者目标：“芑麦养阴润燥颗粒”是我院风湿免疫科团队针对干燥综合征（燥痹）最本质的气阴两虚兼有血瘀证创制的主要院内制剂。用于干燥综合征（燥痹）气阴两虚兼有血瘀证，症见口干、眼干、皮肤干燥、乏力等；也可用于其他病症，表现为口干、眼干，辨证为气阴两虚兼有血瘀证者。目前，该院内制剂已在省药品监督管理局完成备案（备案号：浙药制备字Z20260010000）。本院无制剂室，需要委托制药公司生产。拟委托生产1550盒，总预算28万元，合同一年。
需满足的质量、服务、安全、时限等要求： 1.投标人应具备开展中药颗粒剂生产、检验的经验与条件，需按照招标人提供的产品工艺、质量标准等批准文件要求对招标人中药制剂进行配制、检验。
2 投标人应负责上述产品配制单位和生产场地变更等所需的相关研究和验证工作，包括连续三批的生产工艺验证、质量全检和稳定性考察等，并出具相应记录和报告。负责编写变更所需的补充申请资料，配合招标人及时完成补充申请的行政审批和现场核查等工作。
3.投标人需严格按照《药品；1.投标人应提供必要的研发、生产检验技术服务，协助招标人完成相关制剂的质量标准提升以及延长制剂有效期等工作;
2.投标人提供供货配送整体服务方案，包括但不限于配送方案及配送时间;
3.投标人提供服务期内遇到突发事件的应急方案；
4.投标人提供售后服务方案及承诺：包括但不限于投诉的响应及处理承诺，缺、退货处理方案及承诺；； 1.投标人具有有效的质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证，提供证书复印件及全国认证认可信息公共服务平台（http://cx.cnca.cn）网站查询截图（查询状态为有效）；
2.投标人提供本项目的生产、仓储的质量安全保证措施。； 1年。