岗位职责：

1.组织全员贯彻执行国家相关法律法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
2.加强全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权；
3.组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护企业质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向总经理报告质量管理工作的执行情况；
4.及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题；
5.负责对首营企业的资质进行审核；
6.制定不合格品的鉴定制度；
7.检查各种预防措施的实施；
8.负责审核签发本部门制定的质量管理、质量监控等所有各项制度、程序等文件；
9.负责制定进货验收制度并监督执行；监督产品储存期及有效期并定期检查；
10.负责各项记录的审核；
11.独立负责对超过有效期、不合格品做出具体处理意见；
12.会同有关部门制定质量记录的标记、收集、编目、归档、贮存、处理程序，建立完整的质量记录和产品质量档案；
13.负责协助产品委托企业处理一般的质量事故和负责组织对重大质量事故的调查并上报；
14.负责质量方面培训教育工作的实施；
15.负责质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
16.负责假劣产品的报告；
17.负责组织计量器具的校准及检定工作； 
18.负责医疗器械召回的管理；
19.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；                                                  

任职要求：

1、知识技能:受过GMP、GSP、医疗器械、企业质量管理体系等相关培训；熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范能够独立建立健全的质量体系；

2、工作经历:3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

3、学历:生物工程、药学、医学等医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称。

4、其他:具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力；思维清晰、反映敏锐、分析考虑问题全面细致；具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力；有良好的组织沟通能力，出色的判断能力。