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医疗器械质量工程师 面议

方润医疗器械科技(上海)有限公司

上海

  • 工作年限三年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-19 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称： 医疗器械质量工程师

类别名称：其他

职位描述：

1、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，组织实施供应商管理、过程能力分析及过程监控；
2、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；
3、 对抱怨产品进行分析处理，协同部门提出改进，同时协助跟踪产品的质量情况；
4、 监控生产工艺状态，对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并协助生产进行验证工作；
5、 对日常生产质量数据及问题进行统计分析、制定纠防措施并跟踪整改计划；
6、对生产现场体系符合性进行监督检查，确保产品的生产过程符合要求；

7、负责其他人完成产品质量相关工作的审核，

      8、上级指派的其他工作任务。

任职要求：
1、本科以上学历，机械、材料、检测等相关专业；
2、基本掌握质量管理基本理论和知识，医疗器械相关法规和标；
3、三年以上质量管理工作经验；英语良好
4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑；
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