质量注册经理

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质量注册经理 10001-20000/月

深圳市菲森科技有限公司

深圳

不限
大专
1
06-24 发布
普通话

职位信息

职位名称：质量注册经理

类别名称：

职位描述：

1.负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；
2.跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作；
3.在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息；

质量体系工作：
1.根据公司实际情况制定体系流程，编制相关文件和制度；
2.负责体系文件的审核，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进；
3.制定年度内审计划和内审实施计划，组织内审员对质量管理体系开展内审，编制内审报告；
4.负责加工生产中的过程管理；
5.公司项目过程监控和跟踪；
6.完成上级交待的其他质量管理、注册等工作；

任职要求：

1.大专及以上学历，有医疗器械体系经验优先
2.了解ISO体系知识，产品法规要求；
3.对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验，能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理；
4.有较强的组织协调、沟通能力，优秀的团队管理和激励能力；有效组织工作能力。

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