注册主任/医疗器械研发

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注册主任/医疗器械研发 0.5-1万/月/月

深圳市阳光百度生物科技发展有限公司

广州

04-19 发布

职位信息

职位名称：注册主任/医疗器械研发

类别名称：

职位描述：

职位描述：任职要求：1、生物、医药、化学等相关专业，本科及以上学历；2、1年以上注册相关工作经验；3、熟悉1、2类（6864）医疗器械产品的注册要求、法律法规和注册程序；4、熟悉医疗器械注册申报资料的编写，质量管理体系考核等相关工作，具有独立编写注册申报材料的能力，5、良好的组织、沟通协调能力，责任心强；6、具有团队合作精神和良好的职业道德。岗位职责：1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施；2、负责医疗器械产品注册资料的收集、整理、撰写与报送；3、负责完成注册申报所需研发现场考核、验证工作；4、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保注册工作如期完成；5、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通；6、相关法律法规的收集和更新；7、产品注册证的维护和更新。

任职要求：

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