注册主管（医疗器械）

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注册主管（医疗器械） 0.8-1万/月/月

珠海市丽拓发展有限公司

珠海

05-16 发布

职位信息

职位名称：注册主管（医疗器械）

类别名称：

职位描述：

职位描述：1、根据公司医疗器械产品注册及认证计划的安排，做好项目策划；2、负责境外出口的体系认证及产品认证，包括CE认证、FDA注册，负责相关资料的编写；3、负责与产品认证注册有关的外部机构（检测机构、医院、咨询机构、政府主管当局、认证机构等）的对外沟通与协调；4、负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别/更新/评估/内部宣导及推动落实；5、负责公司产品有关的合规性检查；6、负责公司内部对于相关法规的咨询与支持；7、跟踪整个注册及认证流程，并保证各个环节的顺利进行；8、负责产品注册及认证所需相关文件与资料的准备及相关工作的内部协调与沟通9、跟进注册检验、临床试验、质量体系考核等注册相关工作。

任职要求：

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