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注册专员 6001-10000/月

北京康祝医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限两年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数2
  • 发布日期09-08 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: 注册专员

类别名称:

职位描述:

岗位职责:

1、了解新版医疗器械相关法规.(2014年后), 

2、了解医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,基本了解质量体系考核要求及过程, 

3、能够熟练编写注册文件,能够协助编写质量体系文件, 

4、独立或协助编写、审核产品技术报告,根据产品技术报告完成注册文件的编写、汇总工作, 

5、独立或协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改,用户手册编制工作。

任职要求:

任职要求:

1.3年以上医疗器械产品注册工作经验,本科以上学历;

2.具有良好的独立撰写能力,逻辑及创意能力强;

3.有强烈的工作责任心和团队精神。

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