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受理号 |
药品名称 |
剂型 |
规格 |
适应症 |
企业名称 |
原批准文号 |
政策标题 |
发布时间 |
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CYHB1950782 |
酒石酸美托洛尔片 |
片剂 |
25mg |
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。 |
常州四药制药有限公司 |
国药准字 H32025169 |
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| 2 |
CYHB2050036 |
盐酸克林霉素胶囊 |
胶囊剂 |
按 C18H33C1N2O5S 计 0.15g |
克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险（见【黑框警告】），医生在选用克林霉素前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药（如红霉素）。厌氧菌：严重的呼吸道感染，如脓胸、厌氧菌性肺炎和肺脓肿；严重的皮肤和软组织感染；败血症；腹腔内感染，如腹膜炎和腹腔内脓肿（一般由滞留于胃肠道中的厌氧菌引起）；女性骨盆和生殖道的感染，如子宫内膜炎、非淋菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎和手术后阴道穹隆感染。链球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。葡萄球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。肺炎球菌：严重的呼吸道感染。应通过细菌学研究确定病原菌及其对克林霉素的敏感性。为减少耐药菌的产生，保证克林霉素及其他抗菌药的有效性，克林霉素仅用于治疗或 预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或调整抗菌疗法时应考虑已获得的 培养和药敏信息。若无此类资料，则参考当地的流行病学和药敏特征并凭经验选择疗法。 |
重庆科瑞制药（集团）有限公司 |
国药准字 H50020734 |
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| 3 |
CYHB1950587 |
甲硝唑片 |
片剂 |
0.2g |
本品用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。本品对多种病原微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌。也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。本品在成人和儿童中的适应症如下：1. 厌氧菌感染（1）预防术后的厌氧菌感染，尤其是拟杆菌和厌氧链球菌引起的感染。（2）用于治疗皮肤及软组织感染、骨骼和关节感染（作为辅助治疗）、心内膜炎、败血症、菌血症、腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿、脑膜炎、脑脓肿、坏死性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、产褥期脓毒血症、盆腔脓肿、盆腔蜂窝织炎、子宫内膜炎、子宫肌内膜炎、输卵管卵巢脓肿、术后阴道穹窿感染和分离出病原性厌氧菌或者高度怀疑合并厌氧菌感染的术后伤口感染。（3）由厌氧菌感染导致的腿部溃疡和压疮。2. 滴虫病（1）女性（滴虫性阴道炎、泌尿道滴虫病等）和男性泌尿生殖系统滴虫病 。（2）治疗无症状的性伴侣。3. 细菌性阴道病（也被称为非特异性阴道炎、厌氧性阴道炎或加德纳菌性阴道炎）。 4. 阿米巴病治疗所有形式的阿米巴病，包括肠和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等），以及无症状阿米巴病。5. 口腔感染（1）溃疡性牙龈炎。 （2）牙源性感染（如：急性冠周炎和急性根尖周炎）。6. 贾第虫病、小袋虫病、皮肤利什曼病和麦地那龙线虫感染等。为了减少抗药性细菌的形成、确保甲硝唑片和其他抗菌药物的有效性，甲硝唑片应仅限用于治疗或预防已被证实或强烈怀疑由细菌引起的感染。抗菌药物的合理使用也应该参考官方的指导意见。 |
桂林南药股份有限公司 |
国药准字 H45020818 |
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| 4 |
CYHB2050037 |
盐酸克林霉素胶囊 |
胶囊剂 |
按 C18H33C1N2O5S 计 75mg |
克林霉素适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染。克林霉素适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。由于存在结肠炎风险（见【黑框警告】），医生在选用克林霉素前，应先考虑感染的严重程度以及有无毒性较低的替代药（如红霉素）。厌氧菌：严重的呼吸道感染，如脓胸、厌氧菌性肺炎和肺脓肿；严重的皮肤和软组织感染；败血症；腹腔内感染，如腹膜炎和腹腔内脓肿（一般由滞留于胃肠道中的厌氧菌引起）；女性骨盆和生殖道的感染，如子宫内膜炎、非淋菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝织炎和手术后阴道穹隆感染。链球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。葡萄球菌：严重的呼吸道感染；严重的皮肤和软组织感染。肺炎球菌：严重的呼吸道感染。应通过细菌学研究确定病原菌及其对克林霉素的敏感性。为减少耐药菌的产生，保证克林霉素及其他抗菌药的有效性，克林霉素仅用于治疗或 预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。在选择或调整抗菌疗法时应考虑已获得的培养和药敏信息。若无此类资料，则参考当地的流行病学和药敏特征并凭经验选择疗法。 |
重庆科瑞制药（集团）有限公司 |
国药准字 H50020733 |
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| 5 |
JYHB1950001 |
劳拉西泮片 |
片剂 |
0.5mg |
适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。劳拉西泮长期应用的效果即应用 4 个月以上的效果还未经系统的临床研究评估。医师应定期重新评估该药对个体患者的有效性。 |
澳美制药厂 |
HC20150010 |
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| 6 |
JYHB1950002 |
劳拉西泮片 |
片剂 |
1.0mg |
适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。劳拉西泮长期应用的效果即应用 4 个月以上的效果还未经系统的临床研究评估。医师应定期重新评估该药对个体患者的有效性。 |
澳美制药厂 |
HC20150011 |
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| 7 |
CYHB2050001 |
氟康唑胶囊 |
胶囊剂 |
50mg |
1、 成人1）本品适用于治疗成年患者的下列真菌感染隐球菌性脑膜炎；球孢子菌病；侵袭性念珠菌病；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 口腔卫生或局部治疗效果不佳的慢性萎缩型口腔念珠菌病（义齿性口炎）；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗急性或复发性阴道念珠菌病；在缺乏合适的局部治疗方案时，治疗念珠菌性龟头炎；在有全身性治疗指征时，治疗皮肤真菌病包括足癣、体癣、股癣、花斑癣、和皮肤念珠菌感染；在缺乏其他合适的药物时，治疗指甲癣（甲真菌病）；2）本品适用于预防成年患者的下列真菌感染：复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发；复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发；降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）；中性粒细胞减少症患者（例如接受化疗的恶性血液病患者或接受造血干细胞移植的患者）的念珠菌感染。2、0～17岁足月新生儿、婴儿、幼儿、儿童和青少年本品适用于治疗粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵袭性念珠菌病、隐球菌性脑膜炎；本品适用于预防免疫受损患者的念珠菌感染。本品可用作维持治疗，预防复发风险高的儿童患者隐球菌性脑膜炎复发。 |
杭州苏泊尔南洋药业有限公司 |
国药准字 H20066086 |
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| 8 |
JYHB1850008 |
阿莫西林干混悬剂 |
干混悬剂 |
0.25g（以 C16H19N3O5S 计） |
阿莫西林适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 |
澳美制药厂 （ Bright Future Pharmaceuticals |
HC20181002 |
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| 9 |
CYHB1950618 |
艾司唑仑片 |
片剂 |
1mg |
主要用于抗焦虑、失眠。也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥。 |
上海上药信谊药厂有限公司 |
国药准字 H31021534 |
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| 10 |
CYHB1950557 |
酒石酸美托洛尔片 |
片剂 |
25mg |
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺功能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗，此时应在有经验的医师指导下使用。 |
湖南威特制药股份有限公司 |
国药准字 H20123193 |
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