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序号	受理号	药品名称	剂型	规格	适应症	企业名称	原批准文号
1	CYHB1950396	头孢克肟分散片	片剂	按 C16H15N5O7S2 计算 50mg	本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。	金鸿药业股份有限公司	国药准字 H20123122
2	CYHB1950935	苯磺酸氨氯地平片	片剂	5mg（以氨氯地平计）	1、高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。	浙江得恩德制药股份有限公司	国药准字 H20083595
3	CYHB2050205	盐酸二甲双胍缓释片	片剂	0.5g	本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人 2 型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。	山东明仁福瑞达制药股份有限公司	国药准字 H20052118
4	CYHB2050082	盐酸二甲双胍缓释片	片剂	0.5g	1. 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2. 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。	上海普康药业有限公司	国药准字 H20050052
5	CYHB2050246	盐酸二甲双胍缓释片	片剂	0.5g	1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制 2 型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。	海南普利制药股份有限公司	国药准字 H20040971
6	CYHB1950965	阿莫西林胶囊	胶囊剂	0.25g（按 C16H19N3O5S 计）	阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。	山西兰花药业股份有限公司	国药准字 H14022595
7	CYHB1950843	孟鲁司特钠片	片剂	10mg（按孟鲁司特计）	本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15 岁及 15 岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。	四川大冢制药有限公司	国药准字 H20064370
8	JYHB1950008	硫酸氨基葡萄糖胶囊	胶囊剂	0.25 克(以硫酸氨基葡萄糖计)或 0.314 克(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)	原发性及继发性骨关节炎。	信东生技股份有限公司	HC20120036HC20120037HC20120038
9	CYHB1950615	盐酸氨溴索片	片剂	30mg	适用于痰液粘稠而不易咳出者。	上海衡山药业有限公司	国药准字 H20103042
10	CYHB2040024	醋酸钙片	片剂	0.667g	醋酸钙是一种磷酸盐结合剂，用于降低终末期肾脏疾病（ESRD）患者的血清磷水平。	沈阳福宁药业有限公司	国药准字 H20203130

序号

受理号

药品名称

剂型

规格

适应症

企业名称

原批准文号

政策标题

发布时间

CYHB1950396

头孢克肟分散片

片剂

按 C16H15N5O7S2 计算 50mg

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

金鸿药业股份有限公司

国药准字 H20123122

CYHB1950935

苯磺酸氨氯地平片

片剂

5mg（以氨氯地平计）

1、高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

浙江得恩德制药股份有限公司

国药准字 H20083595

CYHB2050205

盐酸二甲双胍缓释片

片剂

0.5g

本品用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的成人 2 型糖尿病，可以单药治疗，也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

国药准字 H20052118

CYHB2050082

盐酸二甲双胍缓释片

片剂

0.5g

1. 本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2. 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

上海普康药业有限公司

国药准字 H20050052

CYHB2050246

盐酸二甲双胍缓释片

片剂

0.5g

1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制 2 型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磺酰脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

海南普利制药股份有限公司

国药准字 H20040971

CYHB1950965

阿莫西林胶囊

胶囊剂

0.25g（按 C16H19N3O5S 计）

阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的下列感染：1．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2．大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3．溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4．溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5．与其他药物联用根除幽门螺杆菌。使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。

山西兰花药业股份有限公司

国药准字 H14022595

CYHB1950843

孟鲁司特钠片

片剂

10mg（按孟鲁司特计）

本品适用于 15 岁及 15 岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15 岁及 15 岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。

四川大冢制药有限公司

国药准字 H20064370

JYHB1950008

硫酸氨基葡萄糖胶囊

胶囊剂